聊城醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案代辦理

聊城醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案代辦理

一、什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證”原名叫做"互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”，2017年取消審批后改為備案制，分為"醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”和藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”其中”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類: 自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)?！夺t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有如下規(guī)定:
第二條:在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理，并組織開展全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
第四條:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
二、聊城醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料
1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件)
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證》或者《第二類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件(交驗(yàn)原件):其本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多
申請(qǐng)企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件(交驗(yàn)原件) 、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(交驗(yàn)原件)(如有) 和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
5,申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的(例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺(tái)是都需要辦這個(gè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的)應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件:
申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
以上就是聊城代辦公司的小編給各位聊城的老板講述的有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的內(nèi)容，希望能給大家?guī)韼椭?/p>